Сертификат ISO 13485:2016 MDSAP — английский язык
Сертификат NRTL — английский язык
Сертификат ЕС на систему обеспечения качества с приложением — немецкий язык
Сертификат EN ISO 13485:2016 — немецкий язык
Сертификат ЕС на систему обеспечения качества с приложением — английский язык
Сертификат EN ISO 13485:2016 — английский язык
Декларация соответствия MDR: костный вибратор, класс IIa, версия 02 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: наушники, класс I, версия 06 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: наушники, класс IIa, версия 03 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: ушные зонды, класс I, версия 07 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: ушные зонды, класс IIa, версия 02 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: ECC, класс I, версия 05 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: ECC, класс IIa, версия 02 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: электродный кабель, класс I, версия 04 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: головные телефоны, класс IIa, версия 02 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: SENTI/Sentiero, класс I, версия 04 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: SENTI/Sentiero, класс IIa, версия 02 — многоязычный документ
Декларация соответствия PATH, класс I, версия 03 — Австралия
Декларация соответствия PATH, класс IIa, версия 06 — Австралия
Декларация соответствия MDR: Tymp-MU, класс IIa, версия 02 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: ALGO 7i, класс I, версия 04 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: ALGO 7i, класс IIa, версия 02 — многоязычный документ
Декларация соответствия ALGO 7i, класс I, версия I — Австралия
Декларация соответствия ALGO 7i, класс IIa, версия 04 — Австралия
Декларация соответствия MDR: QSCREEN, класс IIa, версия 02 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: nanoAudio, класс Ia, версия 02 — многоязычный документ
Декларация соответствия MDR: nanoAudio, класс IIa, версия 02 — многоязычный документ
Сертификаты и декларации
Представленные на странице сертификаты, декларации и уведомления относятся к указанным в документах международным системам оценки соответствия и юрисдикциям. Они не заменяют регистрационные документы, необходимые для обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации.